一，適用范圍
本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、注器具用空氣過(guò)濾材料（以下簡(jiǎn)稱“過(guò)濾材料"）的分類、標(biāo)記、材料、物理、 化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求，該材料主要用于過(guò)濾空氣中的微粒及微生物。
二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YY 0770. 2—2009依據(jù)這標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)產(chǎn)品
引用以下標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法（GB/T 6682-2008,ISO 3696： 1987,MOD ）
GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式（GB 8368—2005,ISO 8536—4：2004,MOD）
GB/T 14233. 2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法
GB/T 16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
三，技術(shù)參數(shù)
控制系統(tǒng)：PLC；
7寸彩色觸摸屏；
操作界面：中英文切換；
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器：0. 5UM，1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規(guī)格定制；
夾具：根據(jù)實(shí)際樣品定制夾具
美國(guó)美控呼吸機(jī)流量計(jì)0-160L/MIN
釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計(jì)數(shù)器；
轉(zhuǎn)子流量計(jì):0-120mL/min；
采樣管長(zhǎng)度：1米；
采樣速率：0-50ML/MIN;
